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医疗器材管理法今终于通过立院三读,从原本的药事法抽离,独立为医材法,母法通过后,后续将依母法颁发22子法,医材法其精神为「医材全生命周期管理」,医材商、医疗机构、使用民众都必须做流向管理,植入式高风险的医材也将经公告纳管,新法罚则也一改过去药事法罚三万到两百万,依照情节轻重,将罚则改分为两层,一种为三到一百万、二为六到两百万。食药署医粧组科长林欣慧表示,医材全周期管理,是与过去纳入药事法管理最大的不同,依医材法未来医材必须做好产品来源、流向建立,需建立溯源管理的对象,包含医材商、医疗机构。 过去医材在药事法内管理,流向管理的部分,责任仅在医材厂商身上,没有办法管理到医院端,医材法建立后,医院就必须要依照公告内容做特定的医材流向管理,其内容像是使用在哪些患者身上等。林欣慧表示,目前尚未公告医院必须要登录流向的医材项目,母法通过后,仍有廿二个子法将陆续公告。先前争议的植入乳房矽胶,未来将经讨论后,再行公告是否要纳入需登录流向的医材清单。医材法同步也会加强上市后监测等,林欣慧表示,医材法建立后,罚则也做一调整,过去药事法的罚则为三万到两百万,母法中未将情节做一区分,医材法则有订定不同违法情节,不将轻重混杂在同一法条中处罚,而是分为两个层级,情节轻者罚则为三到一百万、重者则为六到两百万。

川普一席话热钱追捧 新台币爆量攻1年半高点

台湾今天上演股汇齐扬的戏码,大发11选5官网不只台股爆量涨近百点,在热钱湧入之下,新台币兑美元盘中更一度强升逾2.5角,今天收盘收30.317元,升8.9分,升幅达0.29%,且汇价来到去年6月底以来、近1年半的高点。美国总统川普12日透过推特表示,和中国的重大协议「非常接近」(Getting VERY close),暗示美中第一阶段贸易协议即将完成;另外,英国大选保守党可望大胜,使得市场风险情绪下降,亚股全面走扬。 在消息面激励之下,外资大举汇入台湾金融市场,台股开高走高,一度大涨超过百点,逼近12000点,随后涨势略为收敛,终场站稳11900点大关;三大法人今天买超台股157.02亿元,其中外资及陆资买超达159.44亿元。新台币兑美元今天开盘价为30.410元,受到川普一席话的鼓舞,热钱快速湧入,新台币由小贬转为急升,开盘1小时内,连闯30.400、30.300、30.200元的关卡,最高来到30.155元,大涨2.51角。不过外汇交易员指出,外资大举汇入带动新台币强弹,但随后投信进场买汇,使得新台币升幅收敛,终场升值8.9分,台北及元太外汇市场总成交金额22.4亿美元。外汇交易员也说,美中贸易谈判传出好消息,固然增添市场信心,眼前最重要的还是12月15日加征关税议题,若能取消或延后,预计下周一会有新一波的庆祝行情,带动新台币继续走升。新台币汇价来到去年6月底以来、近1年半的高点。 报系资料照 分享 facebook

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本文来源:大发快3官网 责任编辑:大发11选5规则 2019年12月14日 07:55:15

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